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*疫苗将于今年晚些时候上市* Glaxo的Cervarix与默克公司的Gardasil竞争* Gardasil赢得美国OK用于预防疣(Adds Merck,FDA评论)作者:Lisa Richwine LOS ANGELES,10月16日(路透社) - GlaxoSmithKline Plc(GSK.L) )周五获得美国批准,为女孩和年轻女性销售宫颈癌疫苗,而竞争对手默克公司(MRK.N)的射击因为预防男性生殖器疣而被批准

葛兰素史克说,美国食品和药物管理局为10至25岁的女性清除了Cervarix疫苗

默克公司的竞争性宫颈癌疫苗Gardasil于2006年在美国市场首次亮相,并对其成本和潜在的副作用产生了一些争议

周五,美国食品和药物管理局批准Gardasil用于预防9至26岁男孩和男性的生殖器疣

两种疫苗均对抗两种性传播的人乳头瘤病毒(HPV),导致约70%的宫颈癌

Gardasil还针对另外两种导致生殖器疣的HPV毒株

目前尚不清楚保护持续多长时间或是否需要加强注射

一些分析师表示,葛兰素史公司很难与默克公司在美国市场的三年领先优势展开竞争

当FDA寻求更多数据时,葛兰素史克在2007年的最初出价停滞不前

周五,Cervarix获得了日本首个获得宫颈癌疫苗批准的推动,日本是仅次于美国的世界第二大医药市场

根据Thomson Pharma的数据,共识预测表明Cervarix 2013年的全球销售额将超过10亿美元,相当于该年度Glaxo预期销售额的2%左右

默克公司的Gardasil在2008年的全球销售额为14亿美元

该公司表示,疾病控制和预防中心咨询小组预计将在下周三投票决定是否推荐Gardasil用于男性

Cervarix和Gardasil都对抗两种导致约70%宫颈癌的HPV毒株

在葛兰素史克的研究中,Cervarix在预防与这两种菌株相关的癌前病症方面有93%的有效性

Cervarix还与其他一些菌株抗争

Glaxo说,它可以有效地预防第三种常见HPV类型的癌前病变,导致癌症

Gardasil和Cervarix都不会对抗所有类型的HPV

在美国,宫颈癌通常通过子宫颈抹片检查早期发现

尽管如此,每年仍有大约4,000名美国妇女死于这种疾病

该疾病造成的全球死亡总数约为280,000人,主要发生在缺乏筛查的发展中国家

一些批评者质疑,如果早期发现宫颈癌,那么接种宫颈癌是否值得花费

为生殖器疣免疫男孩也引起了关注,因为疣经常在没有治疗的情况下消失

Gardasil的成本约为360美元,而葛兰素史克公司尚未公布Cervarix的价格

Glaxo说Cervarix应该会在今年晚些时候在美国上市

研究中最常见的不良反应包括注射部位疼痛,疲劳和头痛

FDA顾问在9月份表示,尽管在接种疫苗期间报告了流产和少数类风湿性关节炎和狼疮等自身免疫问题,但Cervarix似乎是安全的

小组成员敦促在批准后进行监测,看看是否与疫苗有关联

Cervarix含有一种新型添加剂,旨在增强免疫反应

在Glaxo研究中,Cervarix比Gardasil产生的抗体更多,但研究人员没有研究是否更高水平提供了更多的抗癌保护

在Gardasil,FDA表示默克将进行批准后研究,以获得有关男性和男性安全性和有效性的更多信息

FDA一再表示Gardasil保持安全,没有异常并发症

Glaxo股价下跌8美分收于41.20美元,默克股价下跌9美分,收于33.21美元,均在纽约证券交易所上市

(Lisa Richwine报道; Lisa Von Ahn,Gerald E. McCormick和Carol Bishopric编辑)