写于 2018-11-27 10:04:08| 永利皇宫娱乐场| 永利皇宫娱乐场

哥本哈根(路透社) - 丹麦制药商Lundbeck A / S和日本合作伙伴武田制药公司已在美国提交了一份新的抗抑郁剂,以获得监管部门的批准

Lundbeck希望新的抗抑郁药 - vortioxetine - 能够提供新的收入来源,因为它的主要抗抑郁剂Cipralex在美国和日本以Lexapro的形式销售,取消了专利保护

该公司已经警告称,由于廉价的仿制药竞争,收益将在2015年前停滞,这意味着新产品将对未来收益至关重要

“我们对结果表示感到鼓舞,这些结果表明,如果获得批准,可能有助于满足寻求其他治疗选择的重度抑郁症患者的需求,”Lundbeck研发主管Anders Gersel Pedersen说道

在一份声明中

Lundbeck的一位发言人表示,如果美国FDA同意接受该申请,该公司将从武田获得2.5亿英镑(4300万美元)的里程碑付款

“你可能应该指望一年在美国(获得批准),但我们很有希望,”发言人Mads Kronborg说

“我们已经进行了许多研究,并且已有数千名患者接受了试验并取得了良好的效果,因此我们当然对批准持乐观态度

”上周,Lundbeck在欧洲申请获得vortioxetine监管批准,首次提交非复印件五年来欧洲的抗抑郁药

2007年9月,Lundbeck和Takeda成立战略联盟,在美国和日本独家共同开发和共同商业化Lundbeck用于治疗情绪和焦虑症的管道中的几种化合物

($ 1 = 5.7773丹麦克朗)由Mette Fraende和Shida Chayesteh报道;由Matt Driskill和Louise Heavens编辑